Lokal antiinflammatorisk og antiallergisk effekt. Pga. meget rask metabolisering til inaktive metabolitter etter absorpsjon er den systemiske aktiviteten minimal etter terapeutiske doser.

Flunisolid

Kortikosteroid med høy lokal antiinflammatorisk effekt.

INHALASJONSAEROSOL 0,25 mg/dose: Hver dose inneh.: Flunisolid hemihydrat (mikronisert) 0,255 mg tilsv. flunisolid 0,25 mg, sorbitan trioleat, triklorfluormetan, diklordifluormetan, diklortetrafluoretan.

Voksne: Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll med bronkolytika. Barn: Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll med bronkolytika eller kromoglikat.

Voksne: Anbefalt startdose 2 inhalasjoner morgen og kveld, totalt 1 mg daglig. Den maksimale daglige dosen bør ikke overstige 4 inhalasjoner 2 ganger daglig, totalt 2 mg daglig. Barn over 6 år: Opp til 2 inhalasjoner 2 ganger daglig, totalt 1 mg daglig. Høyere doser er ikke undersøkt hos barn. Det er ingenting som tyder på at høyere doser enn de anbefalte kan gi bedre kontroll av astma. Høyere doser kan tenkes å gi binyrebarksuppresjon. Effekten er avhengig av regelmessig bruk og riktig inhalasjonsteknikk. Pasienten må derfor instrueres i å bruke preparatet til regelmessige tidspunkter og i riktig inhalasjonsteknikk (se pakningsvedlegg). Ved samtidig bruk av bronkodilator bør bronkodilatoren anvendes først for å lette penetrasjonen av flunisolid til bronkiene. Det bør gå flere minutter etter bruk av bronkodilator før preparatet anvendes.

Sterk slimproduksjon i bronkiene, alvorlige astmaanfall eller nedre luftveisinfeksjon kan hindre at preparatet når frem til bronkiene. Hvis det ikke er oppnådd effekt i løpet av 3-4 dager, bør behandlingsregimet reevalueres og adekvat tilleggsterapi gis. Pasienter som har brukt systemiske steroider over lengre tid før overføring til flunisolid, bør de første 7-10 dager ha vedlikeholdsdosen av systemisk steroid i tillegg. Deretter trappes den perorale steroiddosen gradvis ned, gjerne over en periode på 2-3 måneder. Dosereduksjonen bør skje under nøye medisinsk kontroll. Noen pasienter vil ikke kunne seponere perorale steroider fullstendig. Hos disse kan lavest mulig vedlikeholdsdose brukes sammen med preparatet.

Kortikosteroid.

Overgang i placenta: Det er med kortikosteroider påvist påvirkning av fosterutviklingen hos dyr. Relevansen av dette ved humant bruk er ikke klarlagt. Generelt sett er det ikke ønskelig å gi steroider under graviditet, særlig ikke i 1. trimester. Hvis steroidtilførsel er nødvendig, bør en fortrinnsvis bruke flunisolid til inhalasjon, da dette har liten eller ingen systemisk effekt i terapeutiske doser. Overgang i morsmelk: Flunisolid utskilles i morsmelk. Det er ikke ønskelig å gi steroider under amming.

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighet ved lungetuberkulose og andre bronkopulmonale infeksjoner. Lidelsene må behandles på vanlig måte. Forverring av astma pga. infeksjoner behandles med antibiotika og ved å øke dosen av inhalert flunisolid. Hvis nødvendig, gis et systemisk steroid i tillegg. Pasienter med sterk slimproduksjon i bronkiene bør behandles med systemiske steroider en kort periode for å bringe slimdannelsen under kontroll, hvoretter systemisk behandling trappes ned mens behandling med flunisolid foregår. Pasienten bør skylle munnen etter hver inhalasjon for å forebygge candidainfeksjoner.

Overgang fra systemisk steroidbehandling: Overfør til inhalasjonsbehandling når respirasjonsfunksjonen er rimelig stabil. Inhalasjonsbehandling gis i tillegg til systemisk behandling som deretter gradvis seponeres. Kontroller pasienter med binyrebarksuppresjon regelmessig. Øk dosen av inhalert flunisolid ved stress. Pasienten må instrueres nøye i teknisk anvendelse av preparatet. Pasienten må straks kontakte lege hvis det opptrer sterk slimdannelse eller tretthet i luftveiene, da dette kan føre til at preparatet ikke gir tilstrekkelig effekt. Dersom man ikke får effekt av behandlingen i løpet av få uker, bør behandlingen revurderes.

Boehringer Ingelheim

02 September 2009